Mascherina Chirurgica Medicale Certificata Nera a 4 strati

La Mascherina Chirurgica THD F4 blackbarrier è Certificata come Medical Device di Classe 1 Tipo IIR registrato al Ministero della Salute.
Realizzata con Quadruplo Strato Filtrante in TNT, è idonea a coprire bocca, naso e mento, garantendo quindi una barriera che limita la trasmissione di agenti infettivi.
THD F4 blackbarrier offre un elevato grado di protezione ed è inodore grazie alla qualità dei materiali utilizzati assicurando un indice di filtrazione batterica (BFE) superiore al 99%.
La mascherina permette una ottima respirabilità (DP<40 Pa/cm2) con la possibilità di utilizzo della mascherina per diverse ore, senza provare senso di affaticamento.
Il Nasello Conformabile posto nella parte superiore, consente la precisa aderenza della mascherina al volto, evitando fenomeni di appannamento degli occhiali e fornendo una ottimale protezione.
THD F4 blackbarrier è disponibile in scatole da 50 pezzi, astucci da 20 pezzi, nelle versioni Regular Fit, Small Fit ( per visi minuti) e Junior (per bambini e bambine).
Shop Online

DESCRIZIONE PRODOTTO

La Mascherina Chirurgica THD è un Dispositivo Medico, classe 1 tipo II, specificatamente testata secondo la Norma EN 14683:2019 per proteggere da possibili contatti con agenti contaminanti.
E’ inoltre monouso, non sterile, idonea a coprire bocca, naso e mento garantendo quindi una barriera che limita la trasmissione di agenti infettivi.

INODORE: le mascherine THD sono INODORE e prive di agenti contaminanti. Come indicato dal Ministero della Salute: “…tutto quello che ha un ODORE PERCEPIBILE è segnale della presenza di una SOSTANZA CHIMICA. Si tratta di sostanze volatili, indice di cattive pratiche industriali o di successiva contaminazione…”

MADE IN ITALY: prodotte in Italia, con materiali italiani di altissima qualità, in AMBIENTE MEDICALE CERTIFICATO, con pulizia, igiene e atmosfera controllata. THD è una azienda medicale certificata, opera da anni nel settore dei dispositivi medicali ed in presenza di standard qualitativi elevatissimi.

ELEVATA PROTEZIONE: tre strati in TNT di cui lo strato intermedio garantisce le proprietà filtranti e i differenziali di pressione della mascherina: progettata per limitare al massimo la trasmissione di agenti infettivi da naso e bocca. A differenza della quasi totalità delle altre mascherine chirurgiche, le mascherine THD hanno una eccellente efficienza di filtrazione batterica (BFE) superiore al 99% che significa un rischio da carica virale residua 8 VOLTE INFERIORE ad una mascherina con un BFE del 95% e 2 VOLTE INFERIORE rispetto ad una mascherina con BFE>98%.

TRASPIRABILITA’: l’ottima qualità del materiale consente una elevata respirabilità con agevole flusso d’aria in entrambe le direzioni (DP<40 Pa/cm2)

MASSIMO COMFORT: lo strato a contatto con la pelle è morbido e non abrasivo. Particolarmente MORBIDE, COMODE ed eleganti (bianche). Otre ad essere fresche ed ultraleggere, sono ipoallergeniche ed hanno elastici molto confortevoli e nasello antiappannamento occhiali, perfettamente conformabile.

Caratteristiche in breve :

  • Dimensioni: 17,5 x 9,5 cm
  • Due elastici laterali
  • Nasello fermanaso
  • Dispositivo medico secondo Direttiva 93/42/CEE, Classe 1 tipo II
  • Standard Internazionali di riferimento: EN14683 ISO10993-1
  • Monouso
  • Non sterile
  • Latex free
  • Materiale: 4 strati TNT (100 % polipropilene) con strato interno filtrante
  • Efficienza di filtrazione batterica (BFE) superiore al 99%
  • Pressione differenziale inferiore a 40 Pa/cm2
  • Grado di contaminazione inferiore a 30

UTILIZZO

  • Lavare bene le mani con sapone o gel igienizzante, per almeno 20 secondi.
  • Assicurarsi che il lato interno della mascherina sia rivolto verso il viso.
  • Accertarsi che il bordo rigido della mascherina (che contiene lo stringinaso) sia rivolto verso l’alto.
  • Sistemare dietro alle orecchie i comodi elastici laterali.
  • Regolare lo stringinaso modellandone la forma intorno al naso.
  • Il bordo inferiore della mascherina deve essere posizionato sotto il mento e così la mascherina, grazie alla sua forma a soffietto, si adatterà al viso.
Come usare la mascherina

La mascherina dovrà essere smaltita negli appositi contenitori dei rifiuti biologici o chimici; per l’uso domestico, nella raccolta indifferenziata.

Maschera facciale ad uso medico di tipo II, EN14683 ISO10993-1
Monouso
Non sterile
Latex free
Dimensioni: 17,5 x 9,5 cm
Materiale: 4 strati TNT (100 % polipropilene) con strato interno filtrante
Efficienza di filtrazione batterica (BFE) superiore al 98%
Pressione differenziale inferiore a 40 Pa/cm2
Grado di contaminazione (bioburden): inferiore a 30 ufc

TIPOLOGIE IN COMMERCIO

Prevenire è sicuramente meglio che curare. E’ scientificamente provato che la mascherina (unita al distanziamento sociale) è una efficace protezione per prevenire l’infezione e ridurre la diffusione del Virus Covid-19.

TIPOLOGIA DI MASCHERINA:

  • MASCHERINE CHIRURGICHE:

    Sono dei Dispositivi Medici (DM), sviluppate per utilizzo in ambiente sanitario e non solo, per ridurre l’emissione di agenti infettivi da naso e bocca, quindi per evitare che chi le indossa contamini l’ambiente. A differenza dei DPI (Dispositivi di Protezione Individuale) non hanno una adesione ermetica al viso, ma la loro capacità filtrante (almeno 95%) è BIDIREZIONALE. Le mascherine chirurgiche sono regolamentate da precise Norme Tecniche e possono essere di due tipi:

    TIPO I: filtrazione batterica (BFE) > 95%, ed un indice di respirabilità <40 Pa/cm2.
    TIPO II: filtrazione batterica (BFE) >98%, ed un indice di respirabilità <40 Pa/cm2.
    E’ consigliabile sostituire le mascherine chirurgiche monouso dopo un utilizzo continuativo di 4/5 ore. Le mascherine vanno poi smaltite nella raccolta indifferenziata.
    Infine le mascherine chirurgiche di tipo I, II, IIR (che aggiungono una resistenza agli spruzzi liquidi)
    possono essere prodotte solo da aziende conformi a determinate Direttive e Norme. Le aziende produttrici di mascherine chirurgiche, che già sono specializzate nella produzione di altri dispositivi medici, non solo sono conformi a tali norme ma in più operano con un sistema di qualità sicuramente più stringente e coerente con la norma EN13485, offrendo così maggiori standard qualitativi.
    THD è una azienda medicale italiana certificata, opera da anni nel settore dei dispositivi medicali, opera in presenza di standard qualitativi elevatissimi e produce mascherine chirurgiche medicali certificate di classe 1 e del tipo II, prodotte in atmosfera controllata. Possiede una BFE>99%, grazie al materiale filtrante di altissima qualità, garantendo inoltre una ottima respirabilità.

  • MASCHERINE FFP1/FFP2/FFP3: sono dei DPI (Dispositivi di Protezione Individuale). I DPI sono regolamentati da precisi Regolamenti e Decreti, e la loro capacità di filtrazione (PFE) dipende dal tipo:
    FFP1>80%, FFP2>94%, FFP3>98%.
    In particolare le FFP2 e FFP3 nascono principalmente per operatori esposti ad ambienti con una elevata quantità di particelle contaminanti, quindi nello specifico sono indicate solo per chi opera in ambienti sicuramente infetti da virus o a diretto contatto con persone affette da Covid-19. Attualmente infatti sono in uso principalmente in ambiente ospedaliero e assistenziale, in particolare nei reparti Covid.

  • ALTRI TIPI DI MASCHERINE: data l’emergenza sono in commercio altri tipi di mascherine, le più diffuse sono le cosiddette Mascherine di comunità (mascherine monouso o lavabili) cioè mascherine che tipicamente non rientrano nella categoria dei DM e dei DPI: non possono essere utilizzate in ambiente ospedaliero o assistenziale e la mancanza di normativa sul trattamento di lavaggio/disinfezione può esporre a rischi superiori rispetto ad una mascherina chirurgica monouso.

PRESTARE ATTENZIONE ALL’ODORE
Sul sito del Ministero della Salute in merito al rischio chimico è riportato:”…Tutto quello che ha un odore percepibile è segnale della presenza di una sostanza chimica; si tratta di sostanze volatili, indice di cattive pratiche industriali o di successiva contaminazione…”.
Le mascherine THD sono INODORE e prive di agenti contaminanti perché prodotte in atmosfera controllata.

Hai bisogno di aiuto?

CONTATTA THD